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創記錄!九價宮頸癌疫苗兩日完成技術審評

  • 分類:行業資訊
  • 作者:中鐘看藥
  • 來源:中鐘看藥
  • 發布時間:2018-04-25 16:43
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創記錄!九價宮頸癌疫苗兩日完成技術審評

【概要描述】目前,國內上市銷售的二價宮頸癌疫苗是葛蘭素史克生產的,在國外的銷量非常低;四價宮頸癌疫苗是默沙東生產的,在中國上市的申請等了近10年,去年11月開始由智飛生物在中國獨家銷售。智飛生物與默沙東簽訂的四價宮頸癌疫苗代理協議的時間到2021年到期。九價疫苗也由默沙東生產,2015年5月首次申請臨床,2017年11月拿到臨床批件,2018年4月便遞交了上市申請(應該被豁免了臨床試驗)。中鐘近期曾多次提及該

  • 分類:行業資訊
  • 作者:中鐘看藥
  • 來源:中鐘看藥
  • 發布時間:2018-04-25 16:43
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摘要:

目前,國內上市銷售的二價宮頸癌疫苗是葛蘭素史克生產的,在國外的銷量非常低;四價宮頸癌疫苗是默沙東生產的,在中國上市的申請等了近10年,去年11月開始由智飛生物在中國獨家銷售。智飛生物與默沙東簽訂的四價宮頸癌疫苗代理協議的時間到2021年到期。九價疫苗也由默沙東生產,2015年5月首次申請臨床,2017年11月拿到臨床批件,2018年4月便遞交了上市申請(應該被豁免了臨床試驗)。中鐘近期曾多次提及該品種的進展:“好消息來了:九價宮頸癌疫苗就要在中國上市銷售了”“國內宮頸癌疫苗能否迎頭趕上?”。

 

資料顯示,宮頸癌是目前唯一病因明確,可早發現、早預防的癌癥種類。2015年數據顯示,宮頸癌位居國內女性腫瘤發病率第二,僅次于乳腺癌。不同價別疫苗的差異在于病毒株的覆蓋范圍。二價疫苗用于預防hpv16、hpv18病毒株引起的子宮頸癌癥,接種人群為9-25歲的女性,0、1、6月共3劑次;四價疫苗用于預防hpv16、hpv18引起的子宮頸癌癥,hpv6和hpv11引起的生殖器疣病,及大多數hpv病毒引起的肛門癌等,國內規定的接種人群為20-45歲女性,0、2、6月共3劑次。九價疫苗覆蓋病毒范圍更廣,國外批準的接種人群普遍是9-45歲女性。

 

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從價格的角度來看,目前,國內二價苗每支600元左右,四價苗800元左右;香港的價格,四價苗每支1000港幣左右,九價苗1200港幣左右。預計默沙東九價苗國內的價格會參照香港的定價,每支在1000元左右。

 

從潛在接種人群來看,據第六次人口普查數據,四價宮頸癌疫苗的潛在人群(20-45歲女性)數量約為2.9億,九價的適齡接種人群擴展到9至45歲,相對四價增加8865萬潛在人群,總計達到3.9億人;另外,香港九價的價格也要高于四價200元左右;加人又加價,未來國內九價宮頸癌疫苗的市場規模會超過4價疫苗。

 

興業證券估計HPV疫苗國內市場規模有望達百億。通過不同接種率進行市場空間測算,假設4價HPV疫苗、2價HPV疫苗接種率為1%進行測算,4價HPV疫苗市場空間可達68.5億元,2價HPV疫苗市場空間可達27.5億元。而事實上,目前深圳4價疫苗已可以刷醫保卡支付,未來這一空間可能更大,1%的接種率估計也相對保守,美國女性接種率在60%左右。假設接種率提升到10%,整個宮頸癌疫苗的市場空間將在千億元以上。

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